هيئة الدواء المصرية تسحب تشغيلة من مضاد حيوي لعدم مطابقتها لمعايير الجودة

أعلنت هيئة الدواء المصرية، في منشور رسمي خلال أبريل 2026، سحب وتشديد الرقابة على إحدى التشغيلات الخاصة بمستحضر Enolotax 250 mg HGC، بعد ثبوت عدم مطابقتها للمواصفات القياسية المعتمدة.

وأوضحت الهيئة أن المستحضر محل التحذير يحمل رقم التشغيلة (242196)، مشيرةً إلى أن قرار السحب جاء بناءً على إفادة الشركة المنتجة، والتي كشفت عن وجود خلل يجعل هذه التشغيلة غير مطابقة لاشتراطات الجودة.

وأكدت الهيئة أن الإجراءات التصحيحية تضمنت وقف تداول هذه التشغيلة وتحريز الكميات الموجودة في الأسواق، مع متابعة سحبها من الصيدليات ومخازن التوزيع، حفاظًا على صحة وسلامة المرضى.

وأشارت إلى أن المستحضر يُعد من المضادات الحيوية التي تنتمي عادةً إلى عائلة السيفالوسبورينات، مثل مادة سيفترياكسون، ويُستخدم في علاج عدد من العدوى البكتيرية، من بينها التهابات الجهاز التنفسي، والمسالك البولية، والجلد والأنسجة الرخوة، إضافة إلى بعض الحالات الشديدة مثل تسمم الدم والالتهاب السحائي، ويتم استخدامه تحت إشراف طبي سواء عن طريق الحقن العضلي أو الوريدي.

وشددت الهيئة على أن التحذير يخص هذه التشغيلة فقط، ولا يمتد إلى باقي التشغيلات المتداولة من المستحضر.

كما نصحت المواطنين بضرورة مراجعة الصيدلي قبل استخدام أي دواء، والتأكد من رقم التشغيلة المدون على العبوة، مع إمكانية التواصل مع الهيئة في حال وجود أي شكوى عبر الخط الساخن 15301 أو الموقع الإلكتروني الرسمي.

وتأتي هذه الخطوة في إطار جهود الهيئة المستمرة لضمان جودة وفعالية الأدوية المتداولة في السوق المصري، وتعزيز منظومة الرقابة الدوائية لحماية صحة المواطنين.